Description de la formation

Die Wei­ter­bil­dung «ISO 13485 Ma­nage­ment­sy­stem in der Me­di­zin­tech­nik» ver­mit­telt Ihnen die spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen an ein Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stem ge­mäss ISO 13485:2016. Sie lernen, wie Sie die Vor­ga­ben auf die ei­ge­nen Be­dürf­nis­se über­tragen und ein ent­spre­chen­des Ma­nage­ment­sy­stem op­ti­mieren. Der Lehr­gang ist mo­du­lar auf­ge­baut, so dass Sie auf Wunsch al­le Mo­du­le auch ein­zeln be­su­chen können.

Zielpublikum:

Sie sind…

als Fach­per­son im Qua­li­täts­ma­nage­ment und in der Qua­li­täts­si­che­rung für die Er­fül­lung spe­zi­fi­scher An­for­de­run­gen bei der Ent­wick­lung, Zu­las­sung, Her­stel­lung und Über­wa­chung von Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich und möch­test Dein Wis­sen in die­sem The­men­um­feld schnell und kom­pakt auf den neu­sten Stand brin­gen.

ei­ne Qua­li­täts­ma­nage­ment-Fach­per­son, die aus ei­ner an­de­ren Bran­che in den Be­reich Me­di­zin­pro­duk­te wech­seln möch­te.

Plan de la formation

Module
. Qua­li­täts­ma­na­ge­ment­sy­ste­me Me­di­zin­pro­duk­te nach EN ISO 13485:2016
. Ri­si­ko­ma­na­ge­ment für Me­di­zin­pro­duk­te nach EN ISO 14971:2020
. De­sign Con­trol / Lie­fe­ran­ten­ma­na­ge­ment
. CA­PA: Ab­wei­chung und Ver­bes­se­rung
. Her­stel­lung und Qua­li­täts­si­che­rung Med­tech
. Au­dits und In­spek­tio­nen in der Me­di­zin­tech­nik
. Qua­li­fi­zie­rung und Pro­zess­va­li­die­rung
. Auf­tritts- und Mo­de­ra­ti­ons­kom­pe­tenz für Qua­li­ty Ma­na­ger.